NOGBS studie

Inclusiecriteria

• Patient tussen 0-93 dagen oud met:
  • ​Groep B streptokok positieve bloedkweek of liquorkweek
  • E.coli positieve bloedkweek of liquor

Werkinstructies

Neem bij mogelijke inclusie contact op met onderzoekers AMC (nogbs@amc.nl of 020-5661564) voor verstrekking van een studienummer (CRF).

1. Bespreek studie met ouders en geef informatiebrief. Informed consent betreft 4 toestemmingsformulieren. Bewaar origineel in studiemap. Kopie meegeven aan ouders
   • Toestemmingsformulier C1 voor ouders: deelname kind aan studie
   • Toestemmingsformulier C2 voor ouders: opslag gegevens en materiaal kind Biobank
   • Toestemmingsformulier C3 voor moeder: deelname moeder aan studie
   • Toestemmingsformulier C4 voor moeder: opslag gegevens en materiaal moeder Biobank
2. Afname bloed bij patiënt en moeder
   • Serum baby: afname 0.5-2ml stolbloed (rood/geel cupje) bij reguliere afname/plaatsen infuus. Noteer CRF nummer (K...) op buis.
   • Serum moeder: afname 5-10 ml stolbloed (rood/geel buis). Noteer CRF nummer (M...) op buis.
   • Opvragen restmateriaal bloed baby: EDTA/heparine plasma/serum. Noteer CRF nummer (K...) op buis.
   • Print en vul in
     Monstergeleidebrief Lab.1 ( 87,80 Kb )
   • Doe bovenstaande materialen (op kamertemperatuur) + monstergeleide brief lab in NOGBS envelop en verzend naar Protocollen Lab AMC (adres onderaan pagina)
   • Schrijf op achterkant van etiket eigen adres, zodat de envelop weer retour wordt verzonden na ontvangst
3. Overig materiaal
   • Liquor: Neem contact op met lokaal laboratorium, overgebleven liquor opslaan in lab (-70C) o.v.v NOGBS studie en CRF nummer. Onderzoeker NOGBS komt dit 3x per jaar ophalen.
   • Moedermelk (voor PostICHC/NICU centra): vul minimaal twee cupjes uit NOGBS studiemap, plak etiket erop, noteer CRF nummer, breng cupjes naar lokaal laboratorium voor invriezen/opslag
   • Urine moeder (voor PostICHC/NICU centra): vul minimaal twee cupjes uit NOGBS studiemap, plak etiket erop, noteer CRF nummer, breng cupjes naar lokaal laboratorium voor invriezen/opslag
   • Rectovaginale swab moeder (voor PostICHC/NICU centra): zelf afname rectovaginale swab moeder. Inleveren bij lokale microbiologie met 
     NOGBS Inzendformulier Microbiologie.1 ( 86,65 Kb )
     Indien positief stam opsturen naar Nederlands Referentie Laboratorium.
4. Vul online CRF formulier in via Castor. Inloggegevens worden toegestuurd per e-mail door onderzoeker NOGBS studie.  Na aanmelden klikt u op “all records” van de NOGBS studie, vervolgens op “Create a new record”. Let goed op dat u het juiste ziekenhuis (institute) invult, het projectnummer maakt niet uit.
5. Stuur kopie van toestemmingsformulieren en ontslagbrief naar onderzoeker van NOGBS studie

Benodigde documenten voor inclusie per ziekenhuis

Inclusie statistiek NOGBS studie: