NOGBS studie

Inclusiecriteria

• Patient tussen 0-93 dagen oud met:
  • ​Groep B streptokok positieve bloedkweek of liquorkweek
  • E.coli positieve bloedkweek of liquor

Werkinstructies

Neem bij mogelijke inclusie contact op met onderzoekers AMC (nogbs@amc.nl of 020-5661564) voor verstrekking van een studienummer (CRF).

1. Bespreek studie met ouders en geef informatiebrieven. Informed consent betreft 4 toestemmingsformulieren. Bewaar origineel in studiemap. Kopie meegeven aan ouders
   • Toestemmingsformulier C1 voor ouders: deelname kind aan studie
   • Toestemmingsformulier C2 voor ouders: opslag gegevens en materiaal kind Biobank
   • Toestemmingsformulier C1 voor moeder: deelname moeder aan studie
   • Toestemmingsformulier C2 voor moeder: opslag gegevens en materiaal moeder Biobank
2. Afname bloed bij patiënt en moeder
   • Serum baby: afname 0.5-2ml stolbloed (rood/geel cupje) bij reguliere afname/plaatsen infuus. Noteer CRF nummer (K...) op buis.
   • Serum moeder: afname 5-10 ml stolbloed (rood/geel buis). Noteer CRF nummer (M...) op buis.
   • Opvragen restmateriaal bloed baby: EDTA/heparine plasma/serum. Noteer CRF nummer (K...) op buis.
   • Print en vul in
     Monstergeleidebrief Lab.1 ( 87,80 Kb )
   • Doe bovenstaande materialen (op kamertemperatuur) + monstergeleide brief lab in NOGBS envelop en verzend naar Protocollen Lab AMC (adres onderaan pagina)
   • Schrijf op achterkant van etiket eigen adres, zodat de envelop weer retour wordt verzonden na ontvangst
3. Overig materiaal
   • Liquor: Neem contact op met lokaal laboratorium, overgebleven liquor opslaan in lab (-70C) o.v.v NOGBS studie en CRF nummer. Onderzoeker NOGBS komt dit 3x per jaar ophalen.
   • Moedermelk (voor PostICHC/NICU centra): vul minimaal twee cupjes uit NOGBS studiemap, plak etiket erop, noteer CRF nummer, breng cupjes naar lokaal laboratorium voor invriezen/opslag
   • Urine moeder (voor PostICHC/NICU centra): vul minimaal twee cupjes uit NOGBS studiemap, plak etiket erop, noteer CRF nummer, breng cupjes naar lokaal laboratorium voor invriezen/opslag
   • Rectovaginale swab moeder (voor PostICHC/NICU centra): zelf afname rectovaginale swab moeder. Inleveren bij lokale microbiologie met 
     NOGBS Inzendformulier Microbiologie.1 ( 86,65 Kb )
     Indien positief stam opsturen naar Nederlands Referentie Laboratorium.
4. Vul online CRF formulier in via Castor. Inloggegevens worden toegestuurd per e-mail door onderzoeker NOGBS studie.  Na aanmelden klikt u op “all records” van de NOGBS studie, vervolgens op “Create a new record”. Let goed op dat u het juiste ziekenhuis (institute) invult, het projectnummer maakt niet uit.
5. Stuur kopie van toestemmingsformulieren en ontslagbrief naar onderzoeker van NOGBS studie

Benodigde documenten voor inclusie per ziekenhuis